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對照品保存方法及使用注意事項

對照品作為一種實驗室被經(jīng)常使用到的物質(zhì),其用途非常廣泛,由于對照品的數(shù)量十分多,所以在選擇上,我們需要有一個嚴格的標準,對于沒有使用完的對照品需要一個什么樣的保存方法呢?使用時有什么注意事項呢?這些都是用戶非常關(guān)注的問題,下面小編就來給大家詳細講述對照品保存方法及使用注意事項等問題。

對照品的保存方法: 

1、對照品應(yīng)按說明書規(guī)定的條件妥善保存,一般置干燥陰涼處保存,某些對照品如維生素E等需避光低溫保存。要注意對照品的使用期限,過期、變質(zhì)的對照品不宜再使用。開瓶后建議短期內(nèi)用完,避免開瓶后長期不用,同時,在重復(fù)使用過程中應(yīng)盡量避免對照品的分解、污染或吸潮。

 2、使用中檢所對照品時,應(yīng)嚴格按說明書執(zhí)行。一般情況下,供鑒別、檢查用的對照品不能用于含量測定。紅外鑒別用的對照品使用時應(yīng)注意與樣品在晶型上的差異,必要時可采用相同的方法對樣品和對照品重結(jié)晶。例如氨芐西林鈉具有多種不同的晶型,可用丙酮對樣品和對照品重結(jié)晶后測定,以確保二者晶型和紅外光譜圖的一致。

3、由中國藥品檢驗總所提供的對照品或國際對照品為法定對照品,以法定對照品作對照標化的原料可稱為二級對照品或工作對照品。藥品生產(chǎn)單位為節(jié)約成本,可使用工作對照品進行日常檢驗,但藥品檢驗所必須使用法定的對照品,出具的檢驗報告書才具有法律效力。

4、除另有規(guī)定外,對照品使用時應(yīng)采用適宜的方法測定其水分的含量,按干燥品(或無水物)進行計算后使用,否則會造成含量測定結(jié)果偏高。對熱穩(wěn)定的對照品可直接干燥后使用;對熱不穩(wěn)定的對照品可同時另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,對照品若含有結(jié)晶水或鹽基,使用時應(yīng)注意其換算。

對照品使用注意事項:

由于對照品的用途廣泛,在使用時有些研發(fā)人員存在用同一對照品作不同目的。在實際使用中發(fā)現(xiàn)部分研發(fā)員混雜使用同一對照品,將含量測定用對照品用于鑒別,鑒別用對照品用于含量測定。最后導(dǎo)致實驗結(jié)果不準確。

另外需要注意所選的藥品標準物質(zhì)穩(wěn)定性和數(shù)量應(yīng)滿足整個實驗計劃的需要,已超過穩(wěn)定期的標準物質(zhì)不能使用。另外,美國藥典的對照品沒有有效期,但美國藥典會每2月一期的藥典論壇隨時發(fā)布最新批號的對照品,而在美國藥典實驗室內(nèi),不斷地對留樣對照品進行監(jiān)控,保證對照品的有效。 

以上內(nèi)容就是對對照品保存方法及使用注意事項的介紹了,對照品在藥品研究中占有十分重要的位置,所以對于藥品檢驗中對照品的使用,相應(yīng)的工作人員應(yīng)當謹慎,嚴格按照相關(guān)流程操作,只有正確的使用它們,才能發(fā)揮其重要作用。

 

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